Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dispus, ca măsură de precauție, blocarea vânzării în farmacii a medicamentelor pe bază de ranitidină, atât cu administrare orală, cât și injectabilă, până la emiterea de către Comisia Europeană a unei decizii referitoare la produsele de acest fel afectate de o neconformitate de calitate, potrivit Agerpres.
- Publicitate -
"Ca urmare a suspendării de către Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a Certificatelor de conformitate cu Farmacopeea Europeană (CEP) pentru substanța activă Clorhidrat de ranitidină, din cauza detectării prezenței de impurități nitrozaminice (NDMA), Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dispus, ca măsură de precauție, blocarea la vânzare la nivel de farmacie, a medicamentelor pe bază de ranitidină, atât a formelor farmaceutice cu administrare orală, cât și a soluției injectabile, până la emiterea de către Comisia Europeană a unei decizii referitoare la medicamentele care conțin ranitidină, afectate de această neconformitate de calitate", se arată într-o informare a ANMDMR.
