Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDM) anunță că a suspendat autorizațiile de punere pe piață a unor medicamente pentru care s-au făcut studii clinice de bioechivalență la unitatea din Hyderabad (India) a companiei GVK Biosciences.
Medicamentele retrase erau folosite pentru tratarea bolilor cardiovasculare, neurologice și chiar alergii.
Conform unui comunicat al ANMDM transmis redacției, măsura vine ca urmare a solicitării transmise de Uniunea Euro-peană ca statele membre să suspende, începând cu 21 august, comercializarea a aproape 700 de medicamente generice testate și fabricate în India.
Lista completă de medicamente sau molecule retrase este pe site-ul Comisiei Europene. Printre acestea, se numără Advil (analgezice), Seroplex (anti-depresiv), Aerius (antihistaminic) sau Inexium (bandaj gastric).
De asemenea, printre genericele recomandate să fie retrase de pe piața românească sunt Telmisartan, Esome-prazol, Donepezil, Apstar și Savandra.
Reprezentanții ANMDM spun că, în urma evaluării situației din România, există alternative de tratament în cazul suspendării medicamentelor respective, pacienții fiind astfel în siguranță.
