Comisia Europeană a autorizat comercializarea Esbriet, primul medicament contra fibrozei pulmonare idiopatice, o maladie pulmonară progresivă și mortală. Anunțul a fost făcut de laboratorul biotehnologic american InterMune și ar putea salva sute de mii de vieți.
- Publicitate -
Autorizația acordă medicamentului statut de medicament orfan în Europa și asigură zece ani de exclusivitate până în 2021, permițând comercializarea Esbriet în 27 țări membre ale Uniunii Europene, începând cu anul acesta. În schimb, societatea se angajează să efectueze supravegherea regulată a "efectelor secundare spontane și va proceda la un studiu de farmaco-vigilență post-autorizare (PASS)", prin colectarea efectelor adverse de la pacienții cărora li se va prescrie Esbriet.
"Fibroza pulmonară idiopatică este o maladie respira-torie cronică, progresivă, a cărei rată de supraviețuire estimată la cinci ani nu depășește 20% printre bolnavi", a subliniat dr.Roland du Bois, copreședinte al Fazei a treia a programului clinic Esbriet.
În România sunt înregistrați, în prezent, 290 de pacienți cu fibroză chistică (mucoviscidoză), 250 dintre aceștia fiind copii și 40 adulți.
