Comisia Europeană a aprobat în data de 30 octombrie o terapie nouă pentru pacienții cu hepatită cronică C al căror tratament cu alte medicamente nu a dat rezultate favorabile, a anunțat compania producătoare Schering-Plough.
- Publicitate -
Tratamentul, care presupune o terapie combinată cu substanțele PegIntron și Rebetol la pacienții cu hepatită C, este singurul aprobat de Comisia Europeană pentru retratarea, atât a pacienților cu hepatită cronică C care au avut recădere, cât și a celor care nu au răspuns la tratamente administrate anterior. Aprobarea Comisiei Europene privind extinderea cu această indicație a tratamentului combinat PegIntron și Rebetol este inclusă în autorizația de punere pe piață în toate cele 27 state membre ale Uniunii Europene, precum și în Islanda și Norvegia.
Autorizarea terapiei de către Comisia Europeană se bazează pe rezultatele unui studiu în care 1336 pacienți având fibroză hepatică moderată, severă, ori ciroză și eșec al terapiei anterioare cu alfa interferon și ribavirină au fost retratați cu PegIntron și Ribavirină. Pe baza rezultatelor studiului specialiștii au ajuns la concluzia că durata recomandată a tratamentului combinat cu PegIntron este de 48 de săptămâni pentru retratarea pacienților cu eșec la terapia anterioară și la care viremia este negativă în săptămâna 12, indiferent de genotipul viral HVC.
Se estimează că hepatita cronică C afectează mai mult de cinci milioane de oameni în Europa. Afecțiunea este o cauză majoră de boală hepatică cronică și una din cele mai comune cauze de transplant hepatic din Europa.
