Ministerul Sănătății a hotărât ca Agenția Națională a Medicamentului să recomande medicilor prescriptori o prudență deosebită vizavi de medicamentele Protelos și Osseor, astfel încât siguranța pacienților să nu fie afectată. Agenția Națională a Medicamentului a comunicat public în legătură cu recomandarea Comitetului de farmacovigilență pentru evaluarea riscului de suspendare a utilizării medicamentelor Protelos și Osseor (ranelat de stronțiu). Recomandarea PRAC a fost transmisă Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman al Agenției Europene a Medicamentului spre analiză în vederea emiterii unei opinii finale, care va fi formulată în perioada 20 - 23 ianuarie. Ministerul Sănătății a dispus Agenției Naționale a Medicamentului să informeze medicii prescriptori referitor la propunerea Comitetului de farmacovigilență și să le recomande acestora o prudență deosebită în raport cu produsul mai sus menționat, astfel încât siguranța pacienților să nu fie afectată", precizează reprezentanții Ministerului Sănătății. Ca urmare a evaluării datelor care demonstrau asocierea acestor medicamente cu riscul crescut de apariție a afecțiunilor cardiace, Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman a recomandat restricționarea utilizării medicamentelor Protelos și Osseor. Totodată, în vederea reducerii la minimum a riscului de apariție a afecțiunilor cardiace, s-au recomandat și măsuri suplimentare printre care restricționarea utilizării la pacienții cu afecțiuni cardiace sau circulatorii.
- Publicitate -
