Un medicament împotriva obezității, produs de laboratorul american Orexigen Therapeutics, a primit recomandare pozitivă privind autorizarea de comercializare în Europa, a anunțat vineri Agenția europeană pentru medicamente (EMA).
- Publicitate -
Printre efectele secundare nedorite potențiale ale medicamentului se numără probleme gastro-intestinale sau legate de sistemul nervos central, potrivit EMA, care a recunoscut că "există încă incertitudini legate de efectele pe termen lung asupra sistemului cardiovascular".
Agenția europeană a adăugat, totuși, că rezultatele intermediare ale unui test clinic "dau asigurări în ceea ce privește riscurile patologice cardiovasculare grave" legate de Mysimba, scrie mediafax.
Pacienții care vor primi tratament cu Mysimba vor fi consultați din nou de medicii lor, după o perioadă de 16 săptămâni, când tratamentul va fi oprit dacă nu au pierdut cel puțin 5% din greutatea inițială, potrivit EMA.
Recomandarea de autorizare a comercializării acordată de EMA trebuie aprobată formal de Comisia Europeană, înainte ca medicamentul să poată fi vândut efectiv în fiecare stat membru al Uniunii Europene.