Comisia Europeană nu stă pe gânduri când vine vorba de sănătatea oamenilor și a decis să suspende comercializarea a peste 700 de medicamente generice, testate de societatea indiană GVK Biosciences.
Neregulile au fost sesizate încă de anul trecut, din timpul inspecției franceze. Astfel, Executivul UE a dat curs unei mai vechi recomandări a Agenției Europene a Medicamentului (EMA) care ceruse, încă din iarnă, suspendarea de la comercializare a genericelor testate de societatea indiană.
Mai exact, EMA reproșează acestei societăți că a furnizat informații incorecte în urma studiilor de bioechivalență, a căror menire este, de altfel, să garanteze că acțiunea terapeutică a unui generic este identică celei a medicamentului de referință.
Suspendarea punerii pe piață a celor 700 de medicamente este o măsură provizorie, menținută până ce laboratoarele companiei își vor face treaba cum trebuie și vor furniza noi studii de bioechivalență.
Chiar dacă, din 20 august, măsura va fi aplicată în toate statele Uniunii Europene, medicamentele ce pot fi greu substituite constituie excepția de la regulă. Franța, mult mai precaută, a suspendat deja 33 de generice: antidepresive, antihistaminice sau pastile pe bază de ibuprofen, pentru care există alternative, sunt în top, pe lista neagră.