Băncile de țesuturi umane, la control

330
Inspecția sanitară de stat va controla băncile de țesuturi umane, unitățile sanitare care utilizează țesuturi sau celule umane în scop terapeutic și va verifica respectarea prevederilor legale în vigoare în domeniul transplantului.
Noile reglementări sunt cuprinse într-un ordin privind modificarea și completarea Normelor Privind Organizarea și funcționarea Inspecției Sanitare de Stat.
Actul prevede că inspecțiile vor fi efectuate periodic, iar intervalul dintre două inspecții nu trebuie să depășească doi ani.
De asemenea, Inspecția Sanitară de Stat va elabora norme, proceduri și ghiduri privind inspecția în domeniul donării, procurării, testării, procesării, conservării, stocării și distribuirii țesuturilor și a celulelor umane, precum și a produselor obținute din țesuturi și celule umane, destinate utilizării la om.
În plus, instituția va controla și va evalua incidentele adverse severe și reacțiile adverse grave, la cererea motivată corespunzător a autorităților competente  din alt stat membru al Uniunii Europene și va furniza informații privind rezultatul inspecțiilor și ale măsurilor de control aplicate, la cererea unui alt stat membru, sau a Comisiei Europene.

Inspecția sanitară de stat va controla băncile de țesuturi umane, unitățile sanitare care utilizează țesuturi sau celule umane în scop terapeutic și va verifica respectarea prevederilor legale în vigoare în domeniul transplantului.
Noile reglementări sunt cuprinse într-un ordin privind modificarea și completarea Normelor Privind Organizarea și funcționarea Inspecției Sanitare de Stat.
Actul prevede că inspecțiile vor fi efectuate periodic, iar intervalul dintre două inspecții nu trebuie să depășească doi ani.
De asemenea, Inspecția Sanitară de Stat va elabora norme, proceduri și ghiduri privind inspecția în domeniul donării, procurării, testării, procesării, conservării, stocării și distribuirii țesuturilor și a celulelor umane, precum și a produselor obținute din țesuturi și celule umane, destinate utilizării la om.
În plus, instituția va controla și va evalua incidentele adverse severe și reacțiile adverse grave, la cererea motivată corespunzător a autorităților competente  din alt stat membru al Uniunii Europene și va furniza informații privind rezultatul inspecțiilor și ale măsurilor de control aplicate, la cererea unui alt stat membru, sau a Comisiei Europene.

Comentează știrea

Nu există comentarii introduse pentru acest articol!

Articole din aceeași secțiune

Pagina a fost generata in 0.4895 secunde