Agenția Europeană a Medi-camentului (EMA) a suspendat autorizația de punere pe piață pentru toate medicamentele care conțin rosiglitazone (Avandia, Avandamet și Avaglim). Așadar, medicii din Europa sunt momentan nevoiți să prescrie pacienților care au nevoie de medicamentele mai sus men-ționate un tratament alternativ. GlaxoSmithKline (GSK) confirmă, în urma unei revizuiri a produsului Avandia, decizia EMA.
"Pacienții cu diabet zaharat de tip II sunt pe primul loc pentru noi și facem toate eforturile pentru a ne asigura că doctorii din Europa și Statele Unite au acces la toată informația de care au nevoie, pentru a-i ajuta pe aceștia să înțeleagă cum îi afectează pe ei și pe pacienții lor aceste decizii ale autorităților de reglementare", a precizat dr. Ellen Strahlman, GSK’s Chief Medical Officer.
În Statele Unite ale Americii, însă, Avandia, Avandamet și Ava-glim rămân pe piața farmaceutică, dar vor conține informații su-plimentare de siguranță și restricții de utilizare.
De asemenea, atât reprezen-tanții Food and Drug Administration (FDA) cât și cei ai EMA au precizat că cele trei medicamente sunt suspendate până în momentul în care vor exista argumente sufi-ciente care să ateste faptul că Avandia, Avandamet și Avaglim prezintă mai multe beneficii decât riscuri. De altfel, reprezentanții GSK sunt de părere că Avandia este un medicament relevant pentru pa-cienții cu diabet zaharat de tip II.
- Publicitate -
